手机浏览器扫描二维码访问
第3611章（第1页）
正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事，所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。
相反，他非常理解的点了点头，客气道：“没事的史密斯先生，我也没什么其他的事情，不着急。
”
“谢谢！”詹姆斯·史密斯道了声谢，礼貌的笑了笑，这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了一些餐食，詹姆斯·史密斯便问魏亮：“魏先生这么远从华夏过来，是有什么重要的事情吗？”
魏亮笑道：“我们九玄制药，史密斯先生应该听说过吧？”
“听说过。
”史密斯点了点头，说道：“你们有一款药正在我们fda审核吧？”
“是的。
”魏亮忙道：“审核周期已经过去挺长时间了，到现在还没有进入下一阶段，所以想咨询一下，有没有什么加快速度的办法。
”
史密斯很是为难的说道：“现在fda对进口药物的审核非常严格，这个流程确实很长，而且我也不能明确的告诉你，走完所有流程之后，它是否符合我们的标准、能否获准上市。
”
魏亮解释道：“史密斯先生，我们这种中成药，其成分是非常安全的，也没什么毒副作用，而且药效又很好，可以说是立竿见影，难道这种药也会被fda拒绝上市吗？”
史密斯点头说道：“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请，而且绝大多数都是你说的这种中成药，不光华夏，日本和韩国都提交了不少，但是绝大多数都被拒绝了。
”
魏亮不解的问道：“这是为什么呢？”
史密斯非常认真的说道：“魏先生，我们西方对药品的检测以及审核要求，与东方传统医学有很大的不同，其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。
”
“你们必须明确的告诉我们，这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用，而且还必须告诉我们这种药物在体内，对各器官尤其是肝肾，到底有没有毒副作用，其成分在体内代谢的周期究竟是多长，如果这些弄不清楚，我们是没办法获准它进入我国市场销售的。
”
魏亮忙道：“很多汉方药，其药方构成都非常复杂，所以内部成分也非常复杂，不像西药大都是化学药物，有效成分往往就只有一种，比如青霉素、阿司匹林，一个分子式就能体现出它的实际成分和组成，所有的中成药都很难达到西方的这种要求，可是这难道不应该求同存异吗？”
史密斯摇了摇头，道：“抱歉魏先生，这一点我们是无法做到求同存异的，规定就是规定，所有要进入美国市场的药物，原则上都必须符合我们的所有规则，否则就无法上市销售。
”
魏亮忙道：“我们的药物效果极好，这是所有患者公认的，在很多国家都是畅销药，据我所知，不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散，但是这种方法不但时间长，而且成本高出许多，他们也都很希望fda能够早日获准这款药物进入美国市场。
”
史密斯摇头说道：“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果，还是有很强的表面症状缓解的效果，如果是前者就还好说，但如果是后者的话，很可能还会耽误了实际病灶的治疗。
”
陈东王楠楠小说免费阅读 傲世潜龙 快穿之攻略病娇大佬进行时 亿万总裁宠妻成瘾 我一眼就看出你不是人！ 夏夕绾陆寒霆小说免费阅读 回到92当奶爸 叶辰萧初然免费阅读全集 穿成摄政王的小毒妃 免费有声黄色小说《叶辰》 亿万前妻娶一送二 花昭叶深 陆寒霆 陈东王楠楠 薄情少爷的替嫁新娘 替嫁新娘，亿万老公宠上天全文免费阅读 三岁团宠：全家只有我没有金手指 我的1979生活 摄政王的心尖宠飒爆了 叶青云天瑶郡主
神隐至尊
普通大学生夏焱得到异界巫妖的传承，人生从此变得精彩。带一群骷髅宝宝纵横都市，既是死神，也是超级英雄。校花美女歌坛天后霸道女总裁庇护在夏焱灵魂之火照耀之下！吸血鬼？狼人？天使？恶魔？统统干翻！骑着骨龙对撼天空母舰，亡灵天灾制造生化危机，惹到巫妖的人，全都有麻烦！...
心似秋雨怜花瘦
舒喻前半辈子基本靠忍，忍婆婆，忍前夫，忍闺蜜。后半辈子基本靠被宠。霸道总裁花样宠，黑天白夜不重样。前夫和闺蜜联合将她推下楼，被某一手遮天的大人物救活后丢失了十年记忆。她发誓不当包子，谁让她不痛快，她就加倍让谁不痛快。可是，她每夜被救命恩人绑在身边是怎么回事？...
傲妻难逃：老公太强势
她是个狠角色，发起狠来连自己都怕。她不服他，势必要压倒他。他也不服她，势必要训良她。她风情万种，吊着他的瘾。他觉得这个女人是毒，把她娶回家，当为民除害了。可他背景强大，却搞不定一个女人。搞不定没关系，他派他的儿子出场。萌宝表示阿姨，要不你嫁给我吧，我一定会对你好的。臭小子，你说什么呢！给我罚跪！她哈哈大笑你幼不幼稚，跟你儿子吃醋。你只能是我的，谁也不能惦记，就算亲儿子也不行！于...
剑道通神
我之剑，能开碑断石我之剑，能拦江截流我之剑，能劈山分海我之剑，能裂天破地我之剑，当世无双我之剑道，能通神！...
医生大佬是白切黑
此为江家第三部曲，总共三部有人这么形容江景明众望所归。他温柔，礼貌，仁义，风度，医术高明。唯独对她高冷。陆景溪前期拿错剧本了吧？不应该高冷男神只对女主一个人温柔吗？后来的颁奖典礼，她遭人为难，他如骑士般款款走来，在众人面前单膝下跪，冲她行绅士礼。公主殿下，臣来迟了。全场哗然震惊！某日，陆景溪一脚踹开江景明的房门，手里捏着几张纸甩他面前。明媒娱乐文化的老板！嗯，也是我。还有这些这些这些江景明指着最后一个马甲，软软地否认媳妇儿，这个真不是我，是我兄弟。男强女强双智商在线江氏出品有保障...
苏子悦秦慕沉
苏子悦秦慕沉作者超暖总裁爱不够苏子悦秦慕沉txt下载整个云州市的人都知道苏家有个臭名昭著的二小姐，没人愿意娶。苏子悦只好自己找人求嫁，好不容易嫁出去了，老公却是个三无男人，房子没有，车是借的，存款就不要问了，怕伤人自尊。可是，三无老公摇身一变，成为了响当当的欧洲金融大亨L．K集团的总裁，绝对的有钱有权的大人物，苏子悦一脸懵逼。你说你没房子？在云州市没有。你说车是借的！哦，那辆车我后来送给手下了。苏子悦怒了骗子！离婚！秦慕沉危险的眯起黑眸不负责你想白睡？苏子悦秒变怂货不不敢...