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而且就算大规模采购使用了,也没那么多会操作设备的工作人员啊,都得在瑞康这边培训几个月到一年,才能学会如何操作器官再生设备的。
所以其实理论上来说,除了瑞康接下来有可能进行的第三期临床试验招募的少数幸运儿之外,大部分目前已经开始器官衰竭的患者,注定是赶不上这波新技术的运用的。
但是从情理上来说,又不能直接冷冰冰的这样告诉他们,这可把卫生部和药监局给为难死了。
卫生部的杨部长甚至直接和陈长安进行了一番电话沟通,希望陈长安可以在三期试验中加多志愿者的招募名额。
这可是破天荒的头一次了。
第一次有药物或者医疗器械在临床试验时,政府部门会要求多增加试验人数的,一般都是要求谨慎进行的,哪有这样的做法。
但是这也没办法。
毕竟哪些器官衰竭的患者,在等不到供体的话,其实也就是在等死,器官再生的临床试验哪怕风险再高,那也总比等死强。
而且根据一期和二期的试验结果来看,风险可一点都不高,目前做的103次手术可全都成功了,这些患者至少也可以获得3年以上的生存期,这就已经比1年的生存期好的多了。
但是对瑞康来说,增加临床试验志愿者的数量,这可是一个不小的负担。
为了节省临床试验的耗时,瑞康就必须得增加投入器官再生设备,这东西造价可不便宜,而且用于临床试验之后,可就不是一手货了,在规定上,也是不允许再重新销售的。
临床试验中用的产品都只能算是试验型,别想着试验结束后还可以再当二手的卖给医院,不可能的。
多造一台器官再生设备,可就要多花两千万美元,再加上培育仓,这可又是一笔至少数亿美元的支出啊!
瑞康钱虽然多,但是也不能这样随便开销的...
最终陈长安还是从杨部长这要到了一笔临床经费,才勉强同意了杨部长提出的增加三期试验人数的要求。
反正陈长安是不想吃一点亏的!
最终谈好的结果是政府出资30亿人民币,再追加了3000个三期志愿者的名额,算下来在一个志愿者身上就花了300万,这可能是史上最贵的一次临床试验了....
不过杨部长这么做,也算是收揽了一波民心,正急需接受器官移植的患者们,在看到这则公告后,都十分的感激。
增加一个参与临床的名额就要花费300万,这可不是一笔小钱,让他们自己出绝对是出不起的。
这也一定程度上平息了他们心中的怨气,也感受到了国家并没有放弃他们,已经在做出努力了。
三千个名额虽然还是有些少,但是至少还有希望。
几乎所有生存期只剩下不到一年的器官衰竭患者们都纷纷签署了自愿书,向瑞康申请参与第三期临床试验。
一周内,瑞康就收到了大概25万封申请书........
而这些申请者中,只有84分之一的几率,能被选中..
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